試驗(yàn)設(shè)計(jì) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì):本研究以臺(tái)灣臺(tái)中市退伍軍人總醫(yī)院門診2型糖尿病患者26例(男19例,女7例)為研究對(duì)象,采用雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),所有受試者均接受體檢和血液檢查(包括肝腎功能)。患者無腎臟疾病、心臟病或傳染病、胃腸道疾病,過度肥胖(體重指數(shù)(BMI)>30)胰島素和脂質(zhì)代謝藥物治療,且非吸煙者或抗氧化劑補(bǔ)充劑使用者。糖化血紅蛋白(HbA1c)在7.0~10.0%范圍內(nèi),TG低于400 mg/dL。研究人員要求受試者保持口服降糖藥物、飲食習(xí)慣和生活方式。向受試者解釋本研究的目的和程序,并獲得他們的書面同意。XOS組只有一名受試者正在接受飲食治療,而其他受試者正在服用口服降糖藥,在研究開始前沒有任何患者開始藥物治療。受試者被隨機(jī)分配兩組,服用4 g/d低聚木糖(XOS)(低聚木糖95P)(n=14)或安慰劑(4 g/d葡萄糖)(n=12)8周。每天的劑量是以裝在紙袋里的粉末的形式提供的,病人被要求退回紙袋以評(píng)估他們的依從性。病人分兩次服用補(bǔ)充劑,一半在早餐時(shí)服用,另一半在晚餐時(shí)服用。在基線(第0周)和第8周進(jìn)行抽樣收集和測(cè)量;計(jì)算每個(gè)受試者的每個(gè)參數(shù)的變化。 特性和營養(yǎng)評(píng)估:由一位訓(xùn)練有素的營養(yǎng)師對(duì)受試者進(jìn)行面對(duì)面的訪談,以評(píng)估受試者的特征,包括年齡、性別、身體成分、營養(yǎng)測(cè)量和胃腸道(GI)癥狀。測(cè)量身高、體重、體脂等人體測(cè)量數(shù)據(jù)。并采用三維食物回憶法評(píng)估膳食攝入量,并根據(jù)食物成分表計(jì)算營養(yǎng)成分。使用van Munster等人描述的問卷評(píng)估8種胃腸道癥狀。所列癥狀有:食欲、胃腸道隆隆聲、打嗝、腸胃脹氣、大便氣味、如廁習(xí)慣、大便阻力和大便性狀,而胃腸不適程度則由無、輕、中到重排列。受試者的空腹靜脈血在基線和第8周由醫(yī)務(wù)助理抽取,部分血樣經(jīng)1200×g離心10 min(Hettich Universal 16r,Ger-many)獲得血清樣品,分析血清胰島素、果糖胺、甘油三酯、總膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A-I、載脂蛋白B、谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)水平,谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、血尿氮(BUN)、肌酐和SCFA。 氧化狀態(tài)分析:測(cè)定血漿中硫代巴比妥酸反應(yīng)物(TBARS)濃度和紅細(xì)胞超氧化物歧化酶(SOD)、過氧化氫酶(CAT)和谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)活性,評(píng)價(jià)受試者的氧化狀態(tài);超氧化物歧化酶、過氧化氫酶和谷胱甘肽過氧化物酶的活性數(shù)據(jù)以單位/克蛋白質(zhì)表示。采用皮爾斯微量雙辛酸(BCA)蛋白測(cè)定法測(cè)定樣品中可溶性蛋白。 SCFA水平分析:測(cè)定血清SCFAs水平,包括乙酸、丙酸和丁酸。 試驗(yàn)結(jié)果 (1)受試者的特征和營養(yǎng)參數(shù) 由表1和表2可知,安慰劑組和XOS組之間的平均年齡和糖尿病持續(xù)時(shí)間沒有差異,而服用XOS 8周后,受試者的葡萄糖、糖化血紅蛋白和果糖胺的濃度顯著降低。然而,補(bǔ)充XOS不會(huì)改變體重、BMI、體脂、胰島素、GOT、GPT、BUN或肌酐值。 由表3可知,補(bǔ)充XOS 8周后,總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、氧化低密度脂蛋白和載體蛋白B的值顯著下降;然而,XOS補(bǔ)充劑并不影響2型DM受試者的空腹血清短鏈脂肪酸。上述結(jié)果表明,以4 g/d的濃度補(bǔ)充XOS 8周,可以降低2型DM受試者的血糖和血脂水平。
(2)受試者抗氧化狀態(tài) 由表4可知,添加XOS不影響TBARS水平或超氧化物歧化酶、谷胱甘肽過氧化物酶活性,但顯著降低了過氧化氫酶活性;同時(shí),XOS組TBARS水平的變化與安慰劑組相比有顯著性差異,但MDA的濃度與SOD、CAT、GSH-Px活性之間沒有顯著相關(guān)性。
(3)受試者的胃腸功能和營養(yǎng)攝入 根據(jù)受試者的報(bào)告,受試者的生活方式在整個(gè)研究過程中保持不變。在整個(gè)研究過程中,每名患者的糖尿病治療都得以維持;此外,沒有胃腸道疾病的報(bào)告。在實(shí)驗(yàn)期間,依從性(用未退回的粉末紙袋的比例表示)接近100%。在整個(gè)研究過程中,安慰劑組或XOS組的每日卡路里和營養(yǎng)素?cái)z入量也沒有變化(數(shù)據(jù)未顯示)。 試驗(yàn)結(jié)論 在隨機(jī)雙盲臨床實(shí)驗(yàn)中,受試者補(bǔ)充4 g/d XOS(n=12)或安慰劑(n=14)8周,結(jié)果表明,補(bǔ)充XOS不僅降低了血糖、糖化血紅蛋白和果糖胺的濃度,還降低了總膽固醇、低密度脂蛋白(LDL)膽固醇、氧化低密度脂蛋白(oxldl)和載脂蛋白B的水平,且XOS組紅細(xì)胞過氧化氫酶活性降低,而未降低超氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶的活性。綜上所述,飲食中添加XOS 8周對(duì)2型糖尿病患者的血糖和血脂有明顯的改善作用,說明含XOS的飲食對(duì)糖尿病患者可能是有益的。 參考資料: Sheu H H , Lee I T , Chen W , et al. Effects of Xylooligosaccharides in Type 2 Diabetes Mellitus[J]. Journal of Nutritional Science & Vitaminology, 2008, 54(5):396-401. |