試驗設(shè)計 選擇30名妊娠期超過23周且連續(xù)5天未使用瀉藥排便的便秘孕婦作為受試者，排除患有并發(fā)癥的患者。受試者每天攝入8克含有4.2克XOS的糖漿，持續(xù)4周。糖漿含有75%的固體成分，包括70%的低聚糖（二糖、三糖等）和30%的單糖（主要是木糖），并根據(jù)攝入量裝在相同的管子里。在實驗期間，受試者保持常規(guī)飲食，他們的日常食物攝入量不受限制，但不能服用瀉藥和其他低聚糖制劑。 采用Kinugasa和Matsushita的方法來評估排便數(shù)據(jù)。在研究過程中，使用每日日記評估臨床療效，受試者在日記中記錄大便的數(shù)量和以下癥狀的嚴(yán)重程度：主觀的大便量、大便硬度、大便顏色、大便氣味、脹氣、腹部不適和腹痛。受試者使用分?jǐn)?shù)報告每個項目。為了評估大便的硬度和顏色，受試者被告知外觀標(biāo)準(zhǔn)。他們的健康狀況，如食欲、運動量和皮膚狀況也在整個研究過程中被評估。 數(shù)據(jù)分析：在實驗期間，每周對每個受試者的臨床療效進(jìn)行分析。 統(tǒng)計分析基于SAS系統(tǒng)。大便數(shù)量表示為平均值±標(biāo)準(zhǔn)差，并通過單向重復(fù)測量方差分析進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)比較。Wilcoxon的符號秩檢驗和X平方檢驗用于評估排便狀態(tài)。p值小于0.05被認(rèn)為是顯著的。 試驗結(jié)果 （1）受試者干預(yù)前的狀態(tài) 大多數(shù)受試者之前都服用過瀉藥，并出現(xiàn)了不舒服的便秘癥狀。在2周的預(yù)處理期間，27名受試者只排便一次；在同一時期，2名受試者排便3次，1名受試者排便5次。 （2）攝入XOS的影響 30名受試者中有29名受試者完成了XOS的攝入計劃，另外1名受試者無法停止服用瀉藥，未能完成研究。她在第3天服用了瀉藥，在第7天放棄了服用XOS糖漿，因此被排除在分析之外。 在攝入XOS期間，所有29名受試者的便秘癥狀都有所改善。如圖1A所示，治療前一周的平均排便次數(shù)為每周1.1±0.4次，第一周增加到5.3±2.1次，第二周為5.9±2.5次，第三周為6.2±2.2次，第四周為6.7±1.9次；圖1B顯示，在第4周，27名受試者能夠自發(fā)排便。
如圖2A所示，在評估主觀便量時，21％的受試者報告在最后一周 "比治療前更多"，但與第一周相比沒有明顯變化；圖2B顯示，幾乎所有受試者都報告稱，攝入XOS糖漿后，他們的大便變得柔軟，大便很硬或堅硬的次數(shù)從第一周（36%）降至第三周（16%）和第四周（21%），沒有嚴(yán)重腹瀉的報道；圖2C顯示，大便顏色從深色變?yōu)榱它S褐色，“淡黃色”的指示從第一周的7%顯著增加到最后一周的21%。每種不適癥都隨著排便的改善而減輕。
在完成實驗方案的29名受試者中，15名受試者（52%）在3天內(nèi)排便得到了改善，8名受試者（28%）在第4-7天內(nèi)排便得到了改善，2名受試者（7%）在第二周有所改善。在研究結(jié)束時，70%的受試者的臨床癥狀，如膨脹、腹部沉重感、不適和腹痛都已消失。 在整個實驗期間，沒有報告或發(fā)現(xiàn)任何副作用，且在實驗期間，所有受試者的身體狀況都很好，只有一個人感冒吃了藥。實驗結(jié)束后，所有病例的分娩和哺乳均正常。 試驗結(jié)論 為研究XOS攝入對妊娠期嚴(yán)重便秘（主要發(fā)生在妊娠晚期）的影響，30例便秘孕婦每天攝入4.2g XOS，持續(xù)4周。在研究過程中，使用每日日記來評估臨床療效，受試者填寫排便次數(shù)和臨床癥狀評分。其中29名受試者完成了研究。干預(yù)前一周平均大便數(shù)為1.1±0.4，攝入XOS 1~4周后分別增加至5.3±2.1、5.9±2.5、6.2±2.2、6.7±1.9。研究結(jié)束時，27名受試者可以自行排便，極稀或極硬大便的發(fā)生率降低，大便硬度恢復(fù)正常，大便顏色由深黃色變?yōu)樽攸S色，未觀察到副作用，證明XOS的攝入對減少孕婦嚴(yán)重便秘是非常有效的，且無副作用。 參考資料： TATEYAMA I ,HASHII K ,JOHNO I , et al.Effect of Xylooligosaccharide Intake on Severe Constipation in Pregnant Women[J].Journal of Nutritional Science and Vitaminology,2005,51(6):445-448. |
